1. Tujuan:Untuk menetapkan prosedur operasi standar untuk penggantian perawatan penyaringan udara primer, sedang, dan HEPA sehingga sistem pendingin udara mematuhi peraturan manajemen mutu produksi perangkat medis.
2. Cakupan: Berlaku untuk filter kasar sistem saluran keluar udara (jaringan benturan), filter primer, filter sedang, pembersihan dan penggantian filter udara HEPA.
3. Tanggung jawab:Operator AC bertanggung jawab atas penerapan prosedur ini.
4.Isi:
4.1 Filter utama, filter sedang, dan filter HEPA harus diganti sesuai dengan kondisi proses produksi untuk memenuhi persyaratan dasar produksi sistem pendingin udara, sekaligus mencapai kondisi produksi yang diperlukan.
4.2 Saringan kisi-kisi saluran keluar udara (saringan angin dan saringan kasar).
4.2.1 Layar filter kasar dari intake udara harus diganti (dibersihkan) setiap 30 hari kerja sekali, dan layar filter kasar dari outlet udara bawah harus diganti untuk dibersihkan (pembilasan air keran, tanpa sikat, pistol air bertekanan tinggi), dan filter kasar dari saluran masuk udara harus diperiksa sepenuhnya untuk kerusakan (Jika rusak, tidak boleh digunakan lagi. Ketika filter kasar dari intake udara dibersihkan, harus ditempatkan di ruangan yang relatif tertutup. Setelah filter kering, staf akan memeriksa filter kasar dari intake udara satu per satu. Itu dapat dipasang dan digunakan. Jika filter kasar dari outlet udara rusak, itu akan diganti tepat waktu.
4.2.2 Saringan saringan kasar pemasukan udara diganti sesuai dengan kerusakannya, tetapi masa pakai maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.2.3 Pada musim semi dan musim gugur, musim yang berdebu akan meningkatkan jumlah pembersihan saringan filter kasar.
4.2.4 Bila pasokan udara tidak mencukupi, bersihkan saluran keluar udara untuk membersihkan debu pada jaring.
4.2.5 Layar filter kasar untuk membongkar saluran keluar udara dapat dilakukan tanpa menghentikan kelompok, tetapi filter kasar saluran keluar filter baru harus dipasang tepat waktu.
4.2.6 Setiap kali Anda membersihkan dan mengganti filter udara, Anda harus mengisi “Formulir Catatan Pembersihan dan Penggantian Filter Udara”.
4.3 Filter utama:
4.3.1 Diperlukan untuk membuka pemeriksaan sasis setiap kuartal untuk memeriksa apakah rangka filter awal rusak atau tidak, dan membersihkan filter primer satu kali.
4.3.2 Setiap kali filter primer dibersihkan, filter primer harus dilepas (tidak boleh dibersihkan langsung pada rangka), ditempatkan di ruang pembersihan khusus, dicuci berulang kali dengan air bersih (air ledeng), dan filter diperiksa apakah ada kerusakan. Penggantian yang Rusak tepat waktu (Jangan gunakan air bersuhu tinggi atau air bertekanan tinggi selama pembersihan). Saat filter dibersihkan, filter harus ditempatkan di ruangan yang relatif tertutup rapat. Setelah filter kering, staf akan memeriksa filter satu per satu untuk mengetahui kerusakannya. Dapat dipasang dan digunakan, seperti filter awal yang rusak dan diganti tepat waktu.
4.3.3 Setelah filter utama dilepas dan dibersihkan, staf harus membersihkan bagian dalam kabinet AC secara bersamaan dengan air bersih. Bagian yang dapat dilepas dan dicuci harus dilepas dan dibersihkan, permukaan peralatan harus dibersihkan, dan terakhir kain kering (kain tidak boleh ditumpahkan) Bersihkan lagi hingga badan kabinet memenuhi persyaratan bebas debu sebelum memasang filter utama.
4.3.4 Waktu penggantian filter awal diubah sesuai dengan kerusakan, tetapi masa pakai maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.3.5 Setiap kali Anda mengganti atau membersihkan filter utama dan sasis, Anda harus mengisi “Formulir Catatan Pembersihan dan Penggantian Filter Tujuan Pertama” tepat waktu dan mempersiapkan diri untuk peninjauan.
4.4 Filter sedang
4.4.1 Filter medium mengharuskan rangka harus diperiksa secara menyeluruh setiap kuartal, pemasangan dan penyegelan rangka medium, dan pemeriksaan efek antara harus dilakukan satu kali untuk melihat apakah badan kantong medium rusak atau tidak, dan debu disedot secara menyeluruh satu kali.
4.4.2 Setiap kali vakum menengah dilepas, kantong yang dijual bebas dengan efek sedang harus dibongkar dan disedot dengan penyedot debu khusus. Dalam operasi penyedotan debu, staf harus memperhatikan pipet penyedot debu agar tidak merusak kantong dengan efek sedang, dan memeriksa warna setiap kantong satu per satu. Normal, apakah badan kantong memiliki saluran terbuka atau bocor, dll. Jika badan kantong rusak, debu harus diganti tepat waktu.
4.4.3 Saat melakukan penyedotan debu dengan pembongkaran efek sedang, staf harus membersihkan rangka dan menggosoknya tepat waktu untuk memenuhi persyaratan bebas debu sebelum memasang filter sedang.
4.4.4 Untuk memasang filter medium, badan kantong harus diratakan ke rangka dan diperbaiki untuk mencegah celah.
4.4.5 Waktu penggantian filter medium diganti sesuai dengan kondisi kerusakan dan daya tampung debu pada kantong, namun masa pakai maksimalnya tidak boleh lebih dari dua tahun.
4.4.6 Isi Formulir Catatan Pembersihan dan Penggantian Filter Medium setiap kali Anda membersihkan dan mengganti filter efisiensi medium.
4.5 Penggantian filter HEPA
4.5.1 Untuk filter HEPA, bila nilai resistansi filter lebih besar dari 450Pa; atau bila kecepatan aliran udara permukaan angin diminimalkan, kecepatan aliran udara tidak dapat ditingkatkan bahkan setelah mengganti filter kasar dan sedang; atau bila filter HEPA jika terdapat kebocoran yang tidak dapat diperbaiki pada permukaannya, filter HEPA baru harus diganti. Jika kondisi di atas tidak tersedia, filter dapat diganti setiap 1-2 tahun sekali tergantung pada kondisi lingkungan.
4.5.2 Penggantian filter HEPA dilakukan oleh teknisi dari produsen peralatan. Operator AC perusahaan bekerja sama dan mengisi “catatan penggantian filter HEPA”.
4.6 Tindakan pembersihan kotak filter kipas angin buang dan penggantian filter:
4.6.1 Setiap kotak filter kipas angin buang mengharuskan pemeriksaan sasis dibuka setiap enam bulan untuk memeriksa apakah rangka jaring efek sedang rusak atau tidak, dan bersihkan efek sedang dan pembersihan kotak sekali. Standar kerja pembersihan jaring efisiensi sedang sama dengan (4.4). Efek diganti sesuai dengan kerusakannya, tetapi masa pakai maksimum tidak boleh melebihi 2 tahun.
4.7 Setiap kali pemeriksaan selesai, pemeriksaan dapat dioperasikan setelah memenuhi persyaratan.
4.8 Media cadangan dan penyimpanan utama harus dikemas dalam kantong plastik dan disegel. Media cadangan dan penyimpanan utama harus disimpan di tempat khusus untuk pengeringan. Media cadangan dan penyimpanan utama tidak boleh ditumpuk atau dicampur dengan barang lain untuk mencegah deformasi akibat tekanan yang berat. Orang tersebut bertanggung jawab atas penyimpanan harian dan memiliki akun kargo.
4.9 Parameter model saringan filter kasar (jaring cekung), filter primer, filter medium, dan filter HEPA pada setiap unit pemasukan udara tunduk pada formulir catatan.
4.10 Filter medium dan filter HEPA yang digunakan oleh setiap unit harus dipilih dari produsen reguler, dengan kualifikasi yang sesuai, dan produknya memiliki laporan pengujian yang sesuai.
4.11 Setelah setiap pembersihan dan penggantian, inspektur kualitas harus memeriksa bengkel bersih sesuai dengan “Peraturan Pemantauan dan Pengelolaan Lingkungan Bengkel Bersih” dan memenuhi persyaratan sebelum digunakan.
Waktu posting: 08-Mei-2014